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Novo Coronavirus Covid-19 Kit de detecção de anticorpos (ouro coloidal)

  • 30 testes / kit e 50 testes / kit
  • Hunan Runmei Gene
  • L / c, t / t, d / p, união ocidental, paypal
  • CE, ISO 13485
  • Kit de teste rápido / kit de teste de uma etapa / teste de detecção rápida
Status de disponibilidade:

Descrição do kit de teste rápido

A placa de teste rápido de detecção aos anticorpos do novo coronavírus (Ouro coloidal) é uma dos imunoensaios qualitativa com base em membrana para detecção aos anticorpos COVID-19 do sangue, soro ou plasma. Este teste consiste em dois componentes, tal como IgG e IgM. Na área de teste, IgM e IgG anti-humanos são revestidos. Esta placa é usada para detectar qualitativamente o anticorpo do novo coronavírus COVID-19 (IgG / IgM) das amostras de soro, plasma ou sangue humano, para diagnóstico auxiliar e monitoramento dinâmico do novos coronavírus, entretanto, não pode ser usado como base para o diagnóstico definitivo do novos coronavírus.


Parâmetros da placa de teste rápido sorológico para detecção de anticorpos do coronavírus (ouro coloidal)

Composição: Placa de teste rápido, água  tamponada, Pipeta (Sul)

Especificação de embalagem:

30 unidade/caixa. Volume: 15,5 * 11 * 11 cm. Peso: 0,35 kg

52 caixas/ caixa externa. Volume: 65 * 40 * 45cm. Peso: 19,5 kg

Embalagem: papel, saco plástico

Temperatura de armazenamento: 2 ° C a 30 ° C

Prazo de validade: 12 meses


Caraterísticas das placas de teste rápido sorológico de detecção ao coronavírus

1. Alta sensibilidade e especificidade: em comparação com PCR, a taxa de concordância geral é de 98,0%.

2. Rápido: todo o processo de teste leva apenas 15 ou 20 minutos.

3. Simples: sem qualquer outro equipamento auxiliar, a operação é muito simples e fácil transportar.

4. Alta compatibilidade: Compatível às amostras de soro, plasma e sangue total.

5. Alta estabilidade: O reagente é estável e pode ser armazenado por long prazo.

6. Apenas para diagnóstico in vitro profissional.


Especificações e Modelos

Nome

Número

Unidade de embalagem

Placa de teste rápido sorológico para detecção de anticorpos do coronavírus (ouro coloidal)

30 unidades

caixa


Volume e Peso

Embalagem

Unidade

Volume (cm)

Peso (kg)

caixa

30 testes

15,5 * 11 * 11

0.35

caixa externa

52 * 30 testes

65 * 40 * 45

19.5

palete

14 * 52 * 30 testes

120 * 105 * 135

273


Em comparação com EIA teste comercial, os resultados das placas de teste rápido sorológico de detecção ao coronavírus indica uma alta especificidade, sensibilidade e estabilidade.


resultados lgG:

- Sensibilidade relativa: 93,0%

- Especificidade relativa: 98,7%

- Precisão: 98,1%

Resultados IgM:

- Sensibilidade relativa: 91,6%

- Especificidade relativa: 98,9%

- Precisão: 96,7%


Como faço para entender os resultados?
A leitura deve mostrar 1 linha na região C (controle). Linhas roxas podem aparecer ao lado das regiões G (IgG) e M (IgM) dependendo da exposição ao COVID-19. Linhas fracas são consideradas como um resultado positivo.
As regiões C, G e M são positivas: usuário recentemente infectado ou reinfectado com COVID-19.
Regiões C e G positivas, região M negativa: usuário previamente infectado com COVID-19.
Regiões C e M positivas, região G negativa: usuário recentemente infectado com COVID-19 pela primeira vez.
Região C positiva, regiões G e M negativas: usuário não apresenta resposta imune ao COVID-19.
Região C negativa, regiões G e M positivas ou negativas: o teste não funcionou corretamente.

Kit de teste rápido COVID-19 IgG IgM


Procedimento de teste rápido sorológico para detecção de anticorpos do novo coronavírus (ouro coloidal)

Etapa 1: Traga a amostra e os componentes do teste em temperatura ambiente. Misture bem a amostra antes do teste, logo que descongelado.

Etapa 2: Abra saco de alumínio e remova a placa de teste. Coloque a placa de teste rápido em uma superfície plana e limpa.

Etapa 3: Verifique-se de se já rotulou a placa de teste rápido de teste com o número de identificação da amostra.

Etapa 4: Retire o soro, plasma ou sangue com a pipeta de transferência, conforme mostrado na imagem abaixo. O volume da amostra é de cerca de 10μL.

Adicione imediatamente 2 gotas (cerca de 60-80μL) de diluente de amostra na cavidade de amostra (cavidade S) por um frasco de sentido vertical.

Procedimento de ensaio do kit de detecção de anticorpo COVID-19 de novo coronavírus (ouro coloidal) (2)

Etapa 5: Leia o resultado dentre 15 e 20 minutos depois. Os resultados positivos apenas podem ser vistos dentro 1 minuto. Não leia o resultado após 30 minutos, para evitar eventuais confusões. Deita a placa de teste rápido em sítio adequado após a sua interpretação.


Interpretação de resultado do teste

1.Resultado Negativo: Caso apenas uma linha C estiver presente, a ausência de cor bordô em ambas as linhas de teste (G e M) indica que nenhum anticorpo anticoronavírus foi detectado. O resultado é negativo ou não reativo.

1

2Resultado positivo:

2.1 Além da presença da linha C, se apenas a linha M se desenvolver, o resultado do teste indica que o anti-coronavírus IgM foi detectado. O resultado é positivo ou reativo anti-coronavírus IgG.

2.1

2.2 Além da presença da linha C, se apenas a linha M se desenvolver, o resultado do teste indica que o anti-coronavírus IgG foi detectado. O resultado é anti-coronavírus IgG positivo ou reativo.

2.2

2.3 Além da presença da linha C, se ambas as linhas G e M se desenvolverem, o resultado do teste indica que IgG e IgM anti-novos coronavírus foram detectados. O resultado é positivo ou reativo anti-coronavírus IgG e IgM.

As amostras com resultados positivos devem ser confirmadas com métodos alternativos de teste e manifestações clínicas antes que o diagnóstico seja definido.


3 -Inválido:Se nenhuma linha C se desenvolve, o ensaio é inválido, independentemente de qualquer cor bordô nas linhas de teste (G e M), conforme indicado abaixo. Repita o teste com novos materiais.

2.3



Instrução Operacional da  placa de teste rápido de detecção aos anticorpos do novo coronavírus(Ouro Coloidal) 


em um: 
sob um: 

Hunan Runmei Gene Technology Co., LTD

Endereço da companhia:Sala 401, Edifício No.3 em Changsha Medical
e Parque Industrial de Saúde, No.1048 Zhong Qing Road, Kai Fu
Distrito, Changsha, Hunan Prov., P.R. China
O email:sales@runmeigene.com
Tel:(+86) -731-89919680 / (+ 86) -19118863246

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