Hunan Runmei Gene Technology Co., Ltd. anunciou que obteve a certificação ISO 13485: 2016

Hunan Runmei Gene Technology Co., Ltd. anunciou em 24 de junho de 2020 que o sistema de gerenciamento de qualidade (QMS) para a indústria de dispositivos médicos foi certificado pelo padrão de qualidade 13485: 2016 da Organização Internacional de Padronização (ISO) e ganhou elogios unânimes clientes e organismos de certificação.

ISO 13485 é o mais alto padrão de qualidade reconhecido internacionalmente para organizações da indústria médica. Um padrão totalmente independente dedicado à indústria de dispositivos médicos, baseado na norma ISO9001 \"Requisitos do Sistema de Gestão da Qualidade \". O padrão de certificação ISO13485 é baseado em regulamentações de dispositivos médicos, enfatizando a importância da implementação de regulamentações de dispositivos médicos, propondo regulamentações de dispositivos médicos relevantes e garantindo a segurança e eficácia dos dispositivos médicos atendendo aos requisitos das regulamentações de dispositivos médicos. Ao obter esta certificação, a Hunan Runmei Gene Technology Co., Ltd. está entre as poderosas fábricas de certificação médica ISO 13485.

Hunan Runmei Gene Technology Co., Ltd. constrói uma marca bem conhecida na grande indústria de saúde da China com seu estilo honesto e pragmático e espírito de reforma e inovação. \"Sobrevivência pela qualidade, desenvolvimento pela inovação; ganhar mercado pela velocidade, construir marca pelo serviço \" é a política de qualidade da empresa. Suas fábricas subordinadas já possuíam processos de produção avançados, sistema de garantia de qualidade perfeito e obtiveram a certificação ISO13485. Todos os seus produtos foram certificados pela União Europeia CE, e alguns dos produtos foram certificados pelo FDA dos EUA e entraram na lista de fabricantes de materiais médicos que obtiveram certificação de padrão estrangeiro ou registro confirmado pelo Ministério do Comércio. Tal como amostradores de uso único, Kit de Extração de Ácido Nucleico de Vírus ou Kit de Detecção de Ácido Nucleico, Kit de Detecção de Ácido Nucleico de COVID-19 New Coronavirus (Método RT-PCR Fluorescente), Kit de Detecção de Anticorpo COVID-19 de Novo Coronavírus (Gold Colloidal), etc. são exportados para os Estados Unidos, Alemanha, Reino Unido, Espanha, Itália, Holanda, Japão, América do Sul, Oriente Médio, Sudeste Asiático e outros países e regiões, e bem recebidos pelos consumidores de vários países.